第113章（第2 / 2页）

由于那个年代网络和自媒体相对落后，主流媒体相继缄默后，这件事便被无声地淹没在了时代的洪流中。

在2010年时，曾有记者暗访报道过普乐医药的种种违规事迹，例如在mah制度改革前，临床试验用药生产企业，应当同时取得药品生产许可及gmp认证，并且在试药阶段也必须获得《药物临床试验批件》。

然而记者暗访发现，普乐医药不仅在没有取得gmp认证时，便开始生产试验用药，也在未获得《药物临床试验批件》前，便开始委托第三方医疗机构进行临床l期试验。

而08年发生的试药事故只是冰山一角，绝对不是个例，背后庞大的受害者群体，令人不敢细想。

按照当时的《药品管理法》等规定，进行完l,ll,lll期临床试验并提交《临床试验总结报告》，且在获得《药品注册批件》，《新药证书》，《药品生产许可》以及《药品gmp证书》后方可生产上市。

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